药监登记完成,供货还要经过后续步骤

澳洲治疗用品管理局(TGA)的治疗用品登记册显示,口服Wegovy的司美格鲁肽片剂于11月3日获登记。ABC引述TGA说明,批准的剂量包括1.5毫克、4毫克、9毫克和25毫克,属于每日服用的处方药。登记表明监管机构完成了这一阶段的审查,不代表今天就能从澳洲药房买到:报道指出包装及生产流程仍待核查,正式供货时间还要由厂商和监管方确认。

这项消息与已经在澳洲使用的注射剂有关,但两种剂型的服用方法和剂量不能自行换算。口服药物吸收方式不同,患者不能按新闻中的毫克数自行替换处方,也不要因为看到海外售价或上市消息就推断澳洲价格。TGA的产品登记页可核对具体药品、剂量及赞助商Novo Nordisk;针对个人的适应证、禁忌及其他用药问题仍应查正式产品说明并咨询医生或药师。

阅读ABC 11月3日英文原报道

核对TGA的9毫克片剂登记记录

PBS、售价和上市日期仍需分开查证

截至本次核查,官方登记与报道没有提供澳洲药房的确定上架日和本地售价,也没有宣布该片剂获得药品福利计划(PBS)的补贴。新闻中所说的获准上市,不应被写成已纳入PBS、人人可买或无需处方。即使同一成分的其他制剂在某些病症下有不同补贴安排,也不能自动套用到新片剂。消费者尤其应留意声称无需处方即可立即寄出“澳洲版Wegovy片剂”的网售页面。

今后判断能否使用时,应先核对药品正式产品资料、医生处方、药房实际库存和PBS目录,而不是凭社交媒体宣传。配图是2026年拍摄的普通药片包装资料照片,既不是Wegovy片剂,也不是其疗效或上市情况的证据。

查阅TGA澳洲治疗用品登记资料